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布鲁氏菌抗原快速检测试剂
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药品名称:
批准文号:国食药监械(准)字2007第3401035号
通用名: 布鲁氏菌抗原快速检测试剂(胶体金法)
英文名: Rapid Detection Kit for Brucella sp (Colloidal Gold)
试剂特点:
布鲁氏菌抗原快速检测试剂(胶体金法)以布鲁氏菌特异性抗体致敏硝酸纤维素膜和制备免疫胶体金探针,应用层析式双抗体夹心法原理,用于环境污染物和临床标本中布鲁氏菌抗原的检出,也可用于纯培养布鲁氏菌的鉴定。
试验方法:
1.制备样品检测液
纯培养细菌:挑取疑似布鲁氏菌单个菌落,于小试管中制成0.3ml生理盐水菌悬液作为样品检测液。
临床标本:取疑似布鲁氏菌病患者或病畜腹股沟淋巴结针刺吸出物、脑脊液、血、痰、乳液标本,或病畜流产物、死亡动物肝脾研磨标本,加少量生理盐水充分振荡混均,离心或自然沉降后取上清0.3ml作为样品检测液。
环境中污染物:取疑似布鲁氏菌污染的土壤、灰尘,或物体表面、动物皮毛的擦拭子,浸于1ml生理盐水中,自然沉降后或挤干擦拭子,取上清作为样品检测液,或取疑似污染水0.3ml作为样品检测液。
2.取一个试纸卡,撕开外包装,吸取样品检测液,滴加3~4滴(约150μl)于试剂园孔中,2分钟后开始观察结果,15分钟终止观察。
结果的解释、产品性能指标:
阳性结果:试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)处出现2条红色沉淀线为阳性,即有布鲁氏菌抗原检出。
阴性结果:试剂窗口“C”(对照)处出现1条红色沉淀线为阴性,即无布鲁氏菌抗原检出。
试纸卡失效:试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)均无红色沉淀线,即试纸卡失效。
规格、有效期:
【包装、规格】1人份/袋
【贮藏】4-25℃避光保存,不得冻存。
【有效期】自检定合格之日起48个月。
产品说明书下载:
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