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乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒
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药品名称:
批准文号:国食药监械(准)字2008第3400581号
乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
试剂特点:
同时检测人血清或者血浆中的乙型肝炎病毒 乙肝前S1和乙肝前S2抗原;
试剂采用ELISA方法,结果稳定可靠;
操作简便,产品有48T和96T统一规格;
试剂保存稳定,检测准确度高。
试验方法:
1.将试剂盒移到室温(18-25℃)平衡半小时,取一瓶2 0×洗液,加蒸馏水至1000mL,混匀后备用。
2.将测Pre-S酶联板从密封袋中取出,设一个空白对照孔,两个阳性对照孔,两个阴性对照孔。取标本稀释液充分振摇混匀后,每孔加入50μL;取阳性对照和阴性对照分别充分振摇混匀后,各取50μL加入对应孔中,其余每孔(空白孔除外)加待检血清50μL;充分混匀,用不干胶封贴封盖酶联板,37℃温育30分钟。
3.弃去各孔内液体,洗板5次,每次静置15-20秒,拍干。
4.除空白孔外,每孔加酶结合物100μL,充分混匀,用不干胶封片封盖酶联板,37℃温育30分钟。
5.弃去各孔内液体,洗板5次,每次静置15-20秒,拍干。
6.每孔加显色剂A 50μL、显色剂B 50μL,轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟后,每孔加终止液50μL。
7.酶标仪测值:若选择450nm和630nm双波长测值,则无需空白调零,直接测定各孔A值;若选择450nm单波长,则测值时需设空白孔调零。
结果的解释、产品性能指标:
Cutoff值=2 .1× N (N为阴性对照平均A值,如小于0.05按0.05计算)
阳性结果:标本A值大于等于Cutoff值为阳性;阴性结果:标本A值小于Cutoff值为阴性。
规格、有效期:
48T、96T
产品说明书下载:
[
乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒
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