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人破伤风类毒素抗体检测试剂盒
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药品名称:
批准文号:
人破伤风类毒素抗体检测试剂盒
试剂特点:
本品系用经精制纯化的破伤风类毒素抗原包被的微孔板和酶标记物及其它试剂组成,应用酶联免疫方法检测人血清或血浆中的破伤风类毒素抗体。用于破伤风类毒素疫苗全程免疫后人体破伤风类毒素抗体水平的检测和特免献血员的筛选。
试验方法:
1. 将各种试剂移到室温(18-25℃)平衡半小时。
2. 将酶联板从密封袋中取出,设一个空白对照孔,不加标本稀释液,两个阳性对照孔,两个阴性对照孔,取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各100μl加入相应对照孔中。
3. 将20×洗液加蒸馏水至1000 ml后,取适量加入2%小牛血清(v/v)做为待检血浆稀释液,在孔外将血浆稀释100倍后100μl/孔上样与对照一起置于37℃温育30分钟,未用完的板条放在密封袋中保存。
4. 取出酶联板,小心吸干孔中血清,用洗涤液洗5次,每次放置20-30秒,然后在吸水纸上拍干。
5. 每孔加酶结合物100μl ,用不干胶封片封盖酶联板。37℃温育20分钟, 洗板5次,操作同上,拍干。
6. 每孔加显色剂A 50μl ,显色剂B 50μl ,轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟,每孔加终止液50μl。
7. 选择酶标仪测定波长450nm,用空白孔调零点,测定各孔A值。也可选择参考波长630nm,用双波长测定,勿需调零。
结果的解释、产品性能指标:
1. 试剂盒内的阳性对照系经小鼠血清中和实验测定,破伤风类毒素抗体为0.1IU/ml左右的人特异性免疫球蛋白。
2. 100倍稀释样品吸光度值大于阳性对照吸光度值者,表明该样品中的破伤风类毒素抗体达到10IU/ml,可判为合格浆。
3. 100倍稀释样品吸光度值小于阳性对照吸光度值者,表明该样品中的破伤风类毒素抗体未达到10IU/ml,判为不合格浆。
规格、有效期:
【规格】96人份
【贮藏】2-8℃,避光
【有效期】一年
产品说明书下载:
[
人破伤风类毒素抗体检测试剂盒
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