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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(乙肝两对半)
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药品名称:
批准文号:国药准字S20053089
通用名:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
英文名:Diagnostic Kit for HBcAb(ELISA)
试剂特点:
本品采用竞争抑制法原理,用基因重组乙型肝炎病毒核心抗原包被酶联反应板,加入待检标本的同时加入酶标记多克隆抗-HBc,通过TMB显色与否指示人血清或血浆中是否含有乙型肝炎病毒核心抗体。
试验方法:
1.将各种试剂移到室温(18-25℃)平衡半小时,取一瓶20×洗液,加蒸馏水至600ml,混匀后备用。
2.将测抗-HBc酶联板从密封袋中取出,设一个空白对照孔,两个阳性对照孔,两个阴性对照孔。取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中,其余每个孔加待检血清50μl(待测标本用生理盐水作1:30稀释,检测结果为临床意义;或原血清不作稀释,检测结果为流行病学意义;请用户自行选择),除空白孔以外,每孔加酶结合物50μl,充分混匀,用不干胶封片封盖酶联板,37℃温育30分钟。
3.弃去各孔内液体,洗板5次,每次静置15-20秒,拍干。
4.每孔加显色剂A 50μl,显色剂B 50μl,轻轻振荡后置37℃暗处显色15分钟,每孔加终止液50μl。
5.选择酶标仪波长450nm,参考波长630nm,测定各孔A值。
结果的解释、产品性能指标:
原倍血清Cutoff值=0.3×N(N为阴性对照平均A值,阴性对照A值>2.5时,按2.5计算)
1:30稀释血清Cutoff值=0.5×N(N为阴性对照平均A值,阴性对照A值>2.5时,按2.5计算)
1.阴性对照平均A值应大于0.50,阳性对照平均A值应小于0.10,否则实验不成立.
2.标本A值大于Cutoff值为阴性,小于等于Cutoff值为阳性。
规格、有效期:
【规格】96人份,48人份
【贮藏】2-8℃,避光
【有效期】12个月
产品说明书下载:
[
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒
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