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药品名称:
批准文号:国药准字S20060066
通用名:RhD(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体)
英文名:RhD(IgM)Blood Grouping Reagent Kit(Monoclonal Antibody)
试剂特点:
本品系用 RhD ( IgM ) 血型人源性单克隆抗体杂交瘤细胞培养上清液配制而成,采用凝集实验原理,用于检测人 Rh 血型系统中的 D 抗原,但不能检出 D
VI
。
试验方法:
1.平板法
于室温(23±2℃)加50微升RhD(IgM)试剂于反应板上,再加受检者10%红细胞生理盐水悬液50微升,用竹签混匀,使液体面积成为直径1厘米以上,轻摇反应板,在2分钟内判定结果。
2.试管法
分别取RhD(IgM)试剂50微升和受检者2~4%红细胞生理盐水悬液50微升,加入小试管内,摇匀,900g离心15秒或室温静置30分钟,判定结果。
3.微量板法
加50微升RhD(IgM)试剂于U型底的微孔中,再加入50微升2~4%受检者红细胞生理盐水悬液,混匀。用板式离心机700g离心30秒。用手轻轻扣啪或用微量板机械震荡仪来悬浮红细胞扣,可用肉眼和自动化仪器检查凝集并记录结果。
结果的解释、产品性能指标:
红细胞凝集为RhD抗原阳性。
试管法不凝集表明试验的红细胞缺少正常强度的D抗原。对于平板法和微量板法产生的阴性,需要用检测程序中的试管法重复进行试验,如果也不凝集则表明试验的红细胞缺少正常强度的D抗原。对于本品检测为弱阳性和阴性的样本,应采用抗球蛋白试验检测弱D抗原或不完全D抗原是否存在,同时建议按安全输血的有关规定做进一步的确认试验.
规格、有效期:
[包装、规格] 1支/盒,10ml/支
[贮藏]2-8℃避光保存
[有效期]12个月
产品说明书下载:
[
RhD(IgM)血型定型试剂盒
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