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产品名称
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒
产品描述
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）---国械注准20203400322
医疗器械注册证
中国CDC验证
现货，日产能50万人份
临床数据表明：在三家临床单位完成 617 例病例的临床试验，临床试验验证的样本类型
为咽拭子和痰液。经评价该产品与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》明确的疾病确诊/排除
标准为对比，灵敏度91.34% ，特异度 100%
产品特点：
1.双靶标(ORF1ab, N)检测：符合国家卫健卫及WHO公布实验室检测技术指南
2.内源性内标：对提取和检测过程进行监控
3.快速：提取后90分钟出检测结果
4.取得CE认证
5.通过卫生部临检中心新冠核酸检测室间质评
6.荧光PCR 技术原理
7.酶混合液（含逆转录酶、DNA 聚合酶、RNA 酶抑制剂）
8.反应液包含dNTPs、MgCl2、 引物和荧光探针的混合液
9.最低检出限 ： 最低检出限不高于500copies/ml
10.精密性：CV≤5.0%
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无
人畜共患病病原体系列
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