
2008年6月24日,我公司全面通过了国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)再认证,并获得《中华人名共和国药品GMP证书》,有效期为五年。这标志着我公司在药品生产、质量管理水平上又上升到新的高度。
5月15日至17日,国家食品药品监督管理局GMP认证检查组对我公司体外诊断试剂生产和质量管理情况进行了全面的检查。经过严格检查,检查组专家认为公司机构与人员健全,生产厂房布局合理,生产设备、设施、物料及产品管理符合规定,具有完善的生产和质量管理文件,生产管理符合规定。检查组认定体外诊断试剂车间符合GMP认证检查评定标准。并6月24日由国家食品药品监督管理局颁发《中华人民共和国药品GMP证书》。
我公司早在2003年7月7日就取得了国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,成为国内通过该项认证较早的企业之一。五年来,我公司严格执行国家药品GMP的管理标准,规范有序的开展各项工作,为全面顺利通过再认证打下了坚实的基础。
Editor:吝红锁