我公司顺利通过药品GMP认证及体外诊断试剂质量管理体系考核
来源: 金豪制药 | 显示次数: | 2008-06-13 08:41:59
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心根据《药品GMP认证管理办法》及体外诊断试剂质量管理体系考核的相关规定，于2008年5月15-17日、23-24日分别对我公司实施了现场考核。
专家组分别依据《药品GMP认证检查项目》规定，对我公司42个关键项目、134个一般项目共计176个项目进行了《药品GMP认证》考核；依据《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》和《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》，对我公司进行了体外诊断试剂质量管理体系考核。我公司均顺利通过专家组现场考核。
Editor:hpc
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